服務(wù)內(nèi)容:
調(diào)查員現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)
數(shù)據(jù)庫(kù)和統(tǒng)計(jì)分析審計(jì)
預(yù)備現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備訪(fǎng)問(wèn)
試驗(yàn)文件(TMF)審計(jì)
系統(tǒng)/過(guò)程審核
衛(wèi)生當(dāng)場(chǎng)檢查的現(xiàn)場(chǎng)便利
系統(tǒng)/過(guò)程審核
衛(wèi)生當(dāng)場(chǎng)檢查的現(xiàn)場(chǎng)便利
臨床文檔審計(jì)(協(xié)議,ICF,CRF,研究計(jì)劃和CSR)
稽查:
- A: 研究中心稽查,包括常規(guī)稽查和有因稽查
- B: 臨床項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)稽查
- C: 中心實(shí)驗(yàn)室的稽查
- D: 研究基本文件夾的稽查
- E: 申辦方質(zhì)量體系稽查
- F: 研究機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系稽查
- G: CRO質(zhì)量體系稽查
服務(wù)優(yōu)勢(shì):
