CRA
主要工作內(nèi)容(包含且不限于以下工作):
1.能夠相對(duì)獨(dú)立進(jìn)行所負(fù)責(zé)方案和研究中心的臨床監(jiān)查工作。確保臨床研究根據(jù)試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)和適用的法律法規(guī)進(jìn)行。
2.根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。
3.可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。
4.對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問題。
任職資格:
藥學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)背景;
了解藥物臨床試驗(yàn)工作流程,熟悉臨床試驗(yàn)法規(guī);
能熟練應(yīng)用office等辦公軟件;
誠(chéng)信敬業(yè),學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。
CRC
主要工作內(nèi)容(包含且不限于以下工作):
1.協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、獲取知情同意書、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果等。
2.協(xié)助研究者完成臨床研究藥物的管理和計(jì)數(shù),包括藥物接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄。
3.在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫電子/紙質(zhì)病例報(bào)告表及差異解決(需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外),并得到研究者的審閱及簽字。
4.協(xié)助研究者完成臨床研究藥物的管理和計(jì)數(shù),包括藥物接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄。
任職資格:
護(hù)理、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)背景;
了解藥物臨床試驗(yàn)工作流程,熟悉臨床試驗(yàn)法規(guī);
能熟練應(yīng)用office等辦公軟件;
誠(chéng)信敬業(yè),學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。
醫(yī)學(xué)專員
主要工作內(nèi)容(包含且不限于以下工作):
1.負(fù)責(zé)項(xiàng)目背景調(diào)研,檢索相關(guān)文獻(xiàn),匯總項(xiàng)目信息,提供醫(yī)學(xué)支持。
2.協(xié)助醫(yī)學(xué)經(jīng)理完成臨床試驗(yàn)方案、CRF等相關(guān)材料的起草、修改并最終定稿。
3.參加并輔助項(xiàng)目經(jīng)理召開臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)、總結(jié)會(huì)等,記錄會(huì)議紀(jì)要。
4.協(xié)助醫(yī)學(xué)經(jīng)理完成臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。
5.根據(jù)項(xiàng)目需求完成Medical Query、Coding。
任職資格:
碩士及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
無障礙閱讀英文文獻(xiàn),書寫能力強(qiáng);
了解藥物臨床試驗(yàn)工作流程,熟悉臨床試驗(yàn)法規(guī);
誠(chéng)信敬業(yè),學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。
CRA實(shí)習(xí)生、CRC實(shí)習(xí)生、醫(yī)學(xué)專員實(shí)習(xí)生
護(hù)理、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)在校生;
愿意從事臨床試驗(yàn)相關(guān)工作;
保證每周工作三天及以上;
工資每月2500元。