service content:
調查員現(xiàn)場審計
數(shù)據庫和統(tǒng)計分析審計
預備現(xiàn)場準備訪問
試驗文件(TMF)審計
系統(tǒng)/過程審核
衛(wèi)生當場檢查的現(xiàn)場便利
系統(tǒng)/過程審核
衛(wèi)生當場檢查的現(xiàn)場便利
臨床文檔審計(協(xié)議,ICF,CRF,研究計劃和CSR)
Inspection:
- A: 研究中心稽查,包括常規(guī)稽查和有因稽查
- B: 臨床項目的現(xiàn)場稽查
- C: 中心實驗室的稽查
- D: 研究基本文件夾的稽查
- E: 申辦方質量體系稽查
- F: 研究機構質量體系稽查
- G: CRO質量體系稽查
Service advantage:
